Koji su zahtjevi izrade čistog laboratorija?
Projekt čišćenja koristi tehnologiju pročišćavanja zraka kako bi se postigao strogu particiju i upravljanje skretnicom osoblja i predmeta kako bi se postigla kontrola prašine, mikroba, bakterija i ostalih štetnih tvari u čistoj prostoriji. Istovremeno, učinkovito sprječava pojavu križne infekcije i postiže čistu unutarnju čistoću i sigurnost. posljedica. Zahtjevi za izgled čiste sobe: Postavite razinu čistoće prema YY 0033-2000 "Smjernice za upravljanje proizvodnjom sterilnih medicinskih uređaja" u Dodatku B Smjernica za postavljanje razine čistoće proizvodnog okoliša za aseptične medicinske proizvode.
1. Prema razini čistoće zraka, može se napisati u smjeru protoka ljudi, od niskih do visokih; radionica je iznutra prema van, od visine do niske.
2. Prema rasporedu proizvodnog procesa. Proces je što kraći, smanjujući interakciju, racionalni protok ljudi i logistike. Mora biti opremljen osobljem čistim sobama (prostor za pohranu prtljage, kupaonicu, odjeću za čistu radnu odjeću i sobu za prtljagu), sobom za pročišćavanje materijala (outsourcing, sobu za međuspremnik i dvostrukom prozoru za prijenos), uz upotrebu zahtjeva za procesom proizvoda izvan, ali također opremljen sa sobom za prtljagu, praonicu rublja, privremenu skladišnu sobu, sobu za čišćenje postrojenja, itd. Svaka soba je neovisna jedna od druge. Područje čiste sobe trebalo bi biti u skladu s proizvodnom ljestvicom pod pretpostavkom osiguravanja osnovnih zahtjeva.
3. Pročišćavanje zraka mora udovoljavati zahtjevima iz poglavlja 9 HR 50457-2008 "Postrojenje za izradu čistih soba za farmaceutsku industriju". Količina svježeg zraka u čistoj prostoriji mora biti sljedeća: 1) količina svježeg zraka potrebnog za kompenziranje volumena unutarnjeg ispušnog zraka i pozitivnog tlaka u prostoriji; 2) svježi zrak u sobi ne smije biti manji od 40 kubnih metara / h.
4. Prostorna površina čistine mora biti najmanje 4m2 (osim hodnika, opreme, itd.) Kako bi se osigurala sigurna radna površina.
5. U slučaju in vitro dijagnostičkih reagensa treba zadovoljavati zahtjeve "Pravila za provedbu proizvodnje in vitro dijagnostičkog reagensa (probna verzija)". Negativni, pozitivni serumski, plazmidni ili postupci rukovanja krvnim proizvodima trebaju se provoditi u najmanje 10.000 okruženja s relativno negativnim tlakom koji se održavaju u susjednim područjima iu skladu s zahtjevima zaštite.
6. Treba označiti smjer povratnog zraka, dovoda zraka i vodovoda.
7. Ne postoji križna kontaminacija unutar iste čiste prostorije (područje) ili susjednih čistih soba (područja). Proces proizvodnje i sirovine ne utječu na kvalitetu proizvoda; postoje prostorije za zaključavanje zraka ili mjere protiv onečišćenja između čistih soba (zona) različitih razreda, a materijal se prevozi kroz dvostruki prozor za prijenos.
Čistoća djeluje kroz jednostavnost korištenja tehnologije pročišćavanja koja ne samo da može učinkovito kontrolirati zagađivanje mikroorganizama kako bi udovoljila zahtjevima čistog okoliša za različite vrste operacija, ali i osigurati najprikladniju temperaturu i vlažnost za sve osoblje kako bi stvorio udoban i sanitarni kirurški prostor. Guangzhou Kedu Experimental Equipment Engineering Co, doo specijalizirala se za rješavanje problema s laminarnim protokom u čistim prostorijama, čistim sobama i laboratorijima te oblikuje rješenja koja se temelje na stvarnoj situaciji tvrtke.