Specifikacija zahtijeva da soba za testiranje lijeka mora imati dovoljno mjesta za zadovoljavanje potreba svakog eksperimenta. Svaka vrsta analitičkog postupka mora imati odvojena, prikladna područja, poželjno područja ili polja s fizičkim podjelama: područja prihvaćanja i skladištenja za uzorke koje treba pregledati; reagensa i standardnih prihvatnih i skladišnih područja; čiste površine za pranje; Specijalno radno područje; ispitno područje opće analize; obradu podataka, prostor za pohranu podataka; ured; soba za osoblje kao što su svlačionica ili dnevni boravak. Stoga smo u dizajnu obično postavili sljedeće glavne funkcije:
(1) Središnji laboratorij;
(2) Sobna oprema, uključujući opću sobu instrumenta, preciznu instrumentarnu sobu, sobu za ravnotežu itd .;
(3) mikrobiološka ispitna prostorija, uključujući sterilnu ili polustililnu sobu, sobu za kulturu i sobu za pripremu higijene;
(4) pomoćne funkcije kao što su sušionica, dezinfekcijska soba, skladište za reagensa, skladište staklenih instrumenata, plinska komora, posebna prostorija za opskrbu plinom i promatranje uzoraka;
(5) funkcije upravljanja kao što su ured za inspekciju kvalitete i arhivske prostorije;
Osim toga, ona bi trebala biti opremljena pomoćnim sobama kao što su klima uređaj, prostorija za distribuciju električne energije, svlačionica, WC, itd., Koji se mogu razmotriti zajedno s uredom upravnog ureda ili zasebno. Ako je soba za testiranje lijeka monomerni monomer, ured, mijenjanje, raspodjela i promatranje uzoraka mogu se postaviti na donjem katu; ako je riječ o kombiniranoj zgradi za inspekciju kvalitete ureda, dio kontrole kvalitete trebao bi biti smješten u gornjem dijelu upravnog ureda. Ne smiju onečišćavati i međusobno se miješati.
Središnji laboratorijski raspored
Središnji laboratorij je sveobuhvatno radno mjesto za obradu uzoraka, pripremu reagensa, titracijsku analizu, opremu za čišćenje, pisanje izvješća itd. Tijekom različitih tipova testiranja na lijekove. To je glavno mjesto analitičkog i testiranja s relativno velikim otisakom. Radi lakšeg rada, ona bi trebala biti u susjedstvu sušionice, komore za ravnotežu, instrumentalnoj sobi itd.
Izgled sterilne prostorije (ili polu sterilne prostorije)
Sterilna soba (ili polu sterilna soba) je operacijska soba za ispitivanje mikrobiološkog kvaliteta. Mikrobiološki zahtjevi kakvoće pripreme podijeljeni su u dvije vrste: sterilnost i higijenske standarde. Za zahtjeve sterilnosti, kao što su injekcije i oftalmički pripravci, utvrđuju se zahtjevi sterilnosti, koji se trebaju testirati u sterilnoj sobi. To se postiže postavljanjem čiste klupa u čistom okolišu od 10.000 klasa; ne zahtijeva potpuno sterilnu opću pripremu, ali ne dopušta prisustvo određenih bakterija i ograničava broj dopuštenih kolonija, u ovom slučaju higijenskih standarda, kao što su: oralni kruti pripravci, unutarnji tekući pripravci, vanjski pripravci, itd., može se testirati u polu sterilnoj sobi, a dizajn se provodi postavljanjem čiste klupa u čistom okolišu na 100.000 razina.
Sterilna soba (ili polu sterilna soba) je čista površina. Mora biti osmišljen prema zahtjevima GMP-a za čisto područje. Osoblje bi trebalo ući u salon za pranje i spremnik. Materijal ili predmeti također bi trebali biti puferirani (ili prozor za prijenos). Medij i medij moraju se sterilizirati prije ulaska. Sterilna prostorija opremljena je prozorom promatranja, gdje ga može izravno promatrati vanjski svijet, što osigurava sigurnost operatora. U blizini se nalazi klimatizirana strojna soba, a cijev za povrat zraka skraćuje se. Istodobno, trebalo bi postaviti sobu za održavanje kulture, higijensku pripremnu sobu, sobu za čišćenje, sobu za sterilizaciju itd.
Sobna oprema
Soba instrumenta sadrži komoru za ravnotežu, komoru spektra, mikroskopsku komoru, opću sobu instrumenta i slično. Općenito, balansna komora treba postaviti zasebno. Slojevi bi trebali biti postavljeni na svaki kat. Ostale sobe mogu se postaviti po potrebi. Oni bi trebali biti što je moguće udaljeniji od izvora vibracija i visoke temperature, te blizu središnjeg laboratorija. Načelo rasporeda je: mokro i suho odvajanje pogodno je za vlagu, toplina i hladno se odvajaju kako bi se olakšala ušteda energije, konstantna koncentracija temperature pogodna je za upravljanje, a ravnoteža je koncentrirana za vaganje i uzorkovanje.
Visok staklenik
Visokotemperaturni staklenik odnosi se na sobu za sušenje, sobu za dezinfekciju i sl., A mjesto za postavljanje kutije za sušenje, prigušne peći ili sterilizacijskog ormara itd., Općenito bi trebalo biti daleko od reagensa i zamrzavanja soba, a soba je opremljena dimnim alarmom osjetljivom na temperaturu i postavljen je mehanički ispuh. ,
Soba za promatranje uzoraka
Promatranje uzorka uključuje uzorke materijala izvornih pomoćnih materijala, materijala za pakiranje i gotovih proizvoda. Može se postaviti zasebno ili particionirati. U zatvorenom prostoru treba obratiti pozornost na projektiranje ventilacije i vlage. Ako postoji potreba za hladnom pohranjivanjem, treba postaviti prostor za hladovinu. Podovi na drugom ili drugom katu trebali bi također biti točno izračunati kako bi se osigurala sigurnost.
Guangzhou BOKA Boka Laboratorijski sustav Technology Co, Ltd je brand poduzeće specijalizirano za cjelokupni projektiranje i izgradnju i uređenje laboratorija u Kini. Proizvodi uključuju: eksperimentalnu klupu, zatitu, centralnu stanicu, bočni stolić, ormarić s plinskim bocama, platformu za nebo, laboratorijski namještaj i inženjerstvo laboratorijskih sustava kao što su ventilacijski sustavi, pneumatski sustavi i sustavi pročišćavanja.