Za provedbu pregleda sterilnosti i mikrobiološke granične kontrole, prvo, prema zahtjevima Pravilnika o upravljanju kakvoćom Laboratorija za inspekciju lijekova i "Dobre proizvođačke prakse za farmaceutske proizvode", uspostaviti sterilnu sobu s razumnim izgledom, prikladnim uporabu i siguran rad. Opremljen je kompletnim eksperimentalnim objektima i sustavom upravljanja. Sterilnost, mikrobiološka granična ispitivanja i soba za cijepljenje (inokulacija kontrolnih bakterija, prolazak soja) treba strogo odvojiti. Laboratoriji s opasnim sojevima i toksinima kao što su Clostridium tetani i aflatoksin trebaju se koristiti odvojeno za kontrolu prevencije širenja.
1, izgled sterilne sobe
1 Prema zahtjevima za ispitivanje uzoraka, obično bi trebalo uključivati barem sustav za prskanje, mikrobiološku graničnu sobu za ispitivanje, sobu za sterilizaciju, pozitivnu bakterijsku komoru i logistički kanal.
Sustav za presvlačenje mora sadržavati barem jednu (uključujući i više cipela), još dva (uključujući pranje ruku), jastučiće i hodnike za pješake.
3 Logistički kanal bi trebao uzeti u obzir izgled neto širenja onečišćenja, a uvjetni može postaviti prljavštinu koridora.
2, zahtjevi dizajna sterilne prostorije
1 Razina pročišćavanja: čisti koridor, prostorija za ispitivanje, soba s pozitivnim bakterijama bi trebala biti 10.000 razreda; ostale prostorije bi trebale biti 100.000 razreda.
2 Organizacija protoka zraka: Pozitivna bakterijska komora negativno je pritisnuta na koridor, hodnik ima pozitivan tlak od 5Pa za puferiranje; pozitivna bakterijska komora je potpuno iscrpljena.
3 Elektronska kontrola: vanjska upravljačka sklopka; postaviti komunikacijski sustav.
3. Struktura i zahtjevi
Sterilna čista soba ne smije biti smještena na donjem sloju, nedovoljna vlage, otporna na plijesan, dobro osvjetljenje, udaljena od prometnih prtljažnika, toaleta i zagađenih površina, površina ne prelazi 10m2, visina ne prelazi 2,4m, sastoji se od dvije sobe za međuspremnike i operacijske prostorije. Trebalo bi biti prozor za prijenos uzorka između soba za međuspremnike u radnoj sobi, a vrata koja ulaze i izlaze iz operacijske sobe i prostorije za međuspremnik ne smiju biti izravno suprotna. Sterilna prostorija mora biti glatka i ravna na svim stranama, bez praznina, bez prašine, bez prašine, otpornosti na koroziju, jednostavna za čišćenje. Spajanje između zida i tla, zida i stropa mora biti konkavno i zakrivljeno, a kanalizaciju ne smije biti instaliran u radnoj sobi.
Rasvjeta u sterilnoj sobi bi trebala biti ugrađena u strop, rasvjetna površina bi trebala biti velika, svjetlost treba biti ravnomjerno raspoređena, a osvjetljenje ne smije biti manje od 300 lux. Sobna soba i soba za operaciju trebaju biti opremljene ultraljubičastim germičnim svjetiljkama (2-25w / m3) 'za dezinfekciju zraka. Ultraljubičaste valne duljine od 200-300 nm imaju baktericidni učinak, od kojih 265-266 nm ima najjači baktericidni učinak, što je u skladu s apsorpcijskim spektrom DNA. Baktericidni mehanizam može biti uzrokovan stvaranjem dimina timina u DNA bakterijskih stanica, čime se interferira s bakterijama. Stanična DNA replicira, uzrokujući da bakterijska varijabilnost umre. Ultraljubičasto germično svjetlo ima najbolji učinak sterilizacije unutar 1m udaljenosti, a vrijeme osvjetljavanja 30 minuta svaki put. Intenzitet zračenja UV svjetiljke treba redovito provjeravati i ne smije biti manji od 70μW · cm-21m. Nedostatak je da je prodorna snaga slaba. Komad kartona može blokirati prijenos svjetlosti i ne može prodrijeti u čvrstu tvar, pa se može koristiti samo za površinsku dezinfekciju i dezinfekciju nekih proizvoda otpornih na toplinu ili kemijskih sredstava za dezinfekciju.
4, temperatura, vlaga
Sterilna unutarnja temperatura i relativna vlažnost izravno utječu na učinak sterilizacije ultraljubičaste germične svjetiljke, pa je temperatura preferirano kontrolirana na 25 ± 2 ° C i relativna vlažnost zraka je 40-60%. Čisti zrak iz operacijske sobe ili čistu klupu treba držati pod pozitivnim pritiskom na okoliš, ne manje od 49Pa.
5, operacijska soba
Filtar za sterilizaciju zraka i uređaj za kontrolu temperature treba postaviti u sterilnu sobu. Čistoća: Čistoća čistoće klupa je 100, a sterilne sobe trebaju biti 10.000.
Vrhunska prilagodba tvrtke BOKA Lab je platforma za jednokratnu uslugu, uključujući zeleno istraživanje, planiranje i dizajn zgrade, konzultacije laboratorijskih cjelokupnih planova, laboratorijska unutarnja gradnja, prilagodba laboratorijskog namještaja, potrošni materijal laboratorija, održavanje laboratorijskih operacija i eksperiment. Laboratorijski vrhunski prilagođeni servisi kao što su preseljenje soba, laboratorijska konzultacija putem interneta, iskustvo knjižničnog iskustva u izvanmrežnom iskustvu.