Jeste li se ikad zapitali kako sigurno prenijeti materijale između klasa čistoće, ili čak između čistoće i prljavih područja, bez ugrožavanja čistoće ili kvalitete zraka? Odgovor leži u kritičnom, ali često previdjenom uređaju:kutija.
Što je kutija za prolaz?
Kutija prolaza, koja se ponekad naziva i prijenosna komora ili komora prolaza, zatvoren je, zatvoreni prostor koji se koristi za pomicanje predmeta između čistih soba s različitim razinama čistoće ili čak između čistoće i ne-čistoće.
Dizajniran je tako da umanji rizik od onečišćenja tijekom prijenosa materijala između različitih kontroliranih okruženja. Zamislite da nije bilo prijenosnih kutija, a laboratorijski tehničari otvorili su vrata izravno između različitih kontroliranih okruženja, to bi moglo poremetiti protok zraka, uvesti čestice, pa čak i ugroziti osjetljive procese kao što su farmaceutska ili mikroelektronska sklop.
Vrste prolaznih kutija - statički nasuprot dinamici
Kutije za prolaz spadaju u dvije glavne kategorije:statičkiidinamičan.
AStatički prolazje jednostavnija od njih dvojice. To je jednostavan okvir za prolaz bez sustava za filtraciju zraka. Obično se koristi između čistih soba niske razine ili iz ne-čiste sobe u čistu sobu. Oslanja se na ručni rad. Otvorite vrata, stavite predmet, zatvorite vrata, a zatim otvorite drugu stranu kako biste je dohvatili. Neke kutije za prolaz također pružaju ultraljubičaste mogućnosti.
S druge strane, adinamični prolazje visokotehnološka sestra. Opremljen je sustavom za filtraciju zraka (obično s HEPA filtrima i ventilatorima) koji aktivno pročišćava zrak u sobi tijekom postupka prolaska. To ga čini idealnim za čišćenje ili kontaminaciju na visokoj razini. Dinamički okvir za prolazak osigurava da se i najsitnije čestice filtriraju, pružajući dodatnu zaštitu za osjetljive operacije.
Načela rada statičkog prolaza
Statički prolazni okviri djeluju na izravnom principu fizičke izolacije kroz mehanizme isprepletenih. Oni dolaze u dvije glavne varijante:
- Mehanički sustavi za isprepletenost:Oni koriste fizičke veze između vrata tako da kad su otvorena jedna vrata, mehanički blok sprječava otvaranje ostalih vrata. Ovi sustavi ne zahtijevaju električnu energiju, što ih čini pouzdanim čak i tijekom nestanka napajanja.
- Elektronski sustavi za međusobno blokiranje:Sofisticiraniji statički prolazni okviri koriste elektromagnetske brave i senzore za kontrolu pristupa vrata. Kad se otvori jedna vrata, sustav elektronički zaključava suprotna vrata dok se prvo ne zatvori i ne osigura. Mnogi elektronički sustavi također uključuju automatske cikluse sterilizacije UV -a koji se moraju dovršiti prije nego što se suprotna vrata otključaju.
UV svjetlosni sustavi koji se obično nalaze u statičkim prolaznim kutijama emitiraju ultraljubičasto zračenje kratke valne duljine (obično UV-C na 254 nm) koji inaktiviraju mikroorganizme oštećujući njihovu DNK. Tipični ciklus dekontaminacije može se pokrenuti za 5-15 nekoliko minuta nakon zatvorenih vrata, pružajući površinsku sterilizaciju prije nego što se izlazna vrata mogu otvoriti.
Načela rada dinamičnog prolaza
Dinamički prolazni okviri stvaraju kontrolirano okruženje kroz aktivno upravljanje zrakom:
- HEPA sustavi za filtraciju:Jezgra dinamičnog prolaznog okvira je njegov HEPA filtracijski sustav, koji uklanja 99,97% čestica 0. 3 mikrona veličine ili veće. Kontinuirana filtracija osigurava da se svaka kontaminanta uvedena tijekom opterećenja zabilježe prije otvaranja izlaznih vrata.
- Upravljanje diferencijalnim pritiskom:Mnogi dinamični prolazni okviri održavaju specifičan odnos tlaka između ulaznih i izlaznih strana. Ova kaskada pod pritiskom osigurava protok zraka s čistije strane prema manje čistoj strani, sprječavajući migraciju onečišćenja prema protoku zraka.
- Uzorci protoka zraka:Dinamički sustavi obično koriste ili jednosmjerne (laminarne) ili turbulentne uzorke zraka. Jednosmjerni protok pruža najvišu razinu zaštite pomicanjem čestica u jednom smjeru, dok turbulentni protok osigurava dobro miješanje i filtraciju u cijeloj komori.
Ključna prednost dinamičkih sustava je njihova sposobnost aktivnog uklanjanja čestica u zraku tijekom procesa prijenosa, a ne samo sprečavanja nove kontaminacije kroz fizičke barijere.
Kako odrediti koja je kutija za propusnicu za vaš objekt?
Razmatranja specifična za industriju
Farmaceutska proizvodnja:Za farmaceutske primjene, posebno u područjima aseptičke prerade ili gdje se proizvode sterilni proizvodi, obično su potrebne dinamične prolazne kutije s HEPA filtracijom kako bi se ispunili propisi GMP (dobra proizvodna praksa). Aktivna kontrola kontaminacije ključna je za održavanje integriteta sterilnih okruženja.
Proizvodnja poluvodiča:U proizvodnji poluvodiča i mikroelektronike, gdje je kontrola čestica kritična, ali mikrobna kontaminacija manje je zabrinjavajuća, preferiraju se dinamični prolazne kutije sa specijaliziranim materijalima koji ne stvaraju čestice. Ove industrije često zahtijevaju prolazne kutije otporne na određene kemikalije koje se koriste u njihovim procesima.
Proizvodnja medicinskih uređaja:Proizvodnja medicinskih proizvoda može zahtijevati različite specifikacije prolaza, ovisno o klasifikaciji čistoće u proizvodnom okruženju i osjetljivosti na uređaje koji se proizvode. ISO klasa 7 ili 8 okruženja mogu koristiti statičke prolazne kutije s UV -om, dok stroža područja ISO klase 5 obično zahtijevaju dinamične sustave.
Istraživački laboratoriji:Akademski i istraživački laboratoriji često imaju različite zahtjeve na temelju specifičnih istraživanja koje se provodi. Laboratoriji za upravljanje patogenima obično trebaju dinamične kutije s dodatnim značajkama dekontaminacije poput HEPA filtracije i UV svjetla, dok bi osnovni istraživački laboratoriji mogli adekvatno funkcionirati sa statičkim sustavima.
Laboratorijski zahtjevi za klasifikaciju
Razlika u klasifikaciji čistoće između spajajućih prostorija možda je najvažniji čimbenik u određivanju vrste prolaznog okvira:
Isti klasifikacijski transferi:Za prijenos između područja identične razine čistoće (npr. Dvije sobe ISO klase 7) može biti dovoljan statički prolaz s isprepletenim vratima.
Razlika u jednoj razini:Prilikom prijenosa između susjednih razina klasifikacije (npr. ISO klasa 6 u ISO klasu 7), statički prolaz s UV dekontaminacijom može biti prikladan ovisno o vašim procesima.
Razlike u više razina:Za transfere na više razina čistoće (npr. Od neklasificiranog područja do okruženja ISO klase 5), dinamični prolazni okviri s HEPA filtracijom snažno se preporučuju ili ih mogu zahtijevati čak i propisi.
Često postavljana pitanja o prolaznim kutijama
Kako mogu utvrditi treba li UV zaštitu svjetlosti?
Za ustanove usredotočene na onečišćenje mikroba, kao što su farmaceutski ili medicinski proizvodi, UV svjetlosni sustavi korisni su za površinsku dekontaminaciju. Međutim, UV svjetlost uglavnom cilja izložene površine i ne prodire u materijale. U okruženju koje se bave kontaminacijom čestica, poput proizvodnje poluvodiča, Filtracija HEPA može biti važnija od UV svjetla. Mnogi se objekti odlučuju za prolazne kutije i s HEPA filtracijom i UV sustavima kako bi se bavili i česticama i zagađenjem mikroba.
Zašto je nehrđajući čelik prevladavajući materijal za prolazne kutije?
Nehrđajući čelik je preferirani materijal zbog njegove čišćenja, kemijske otpornosti, trajnosti i otpornosti na koroziju. Omogućuje glatke, neporozne površine koje se lako čiste, odupiru se od oštećenja od dezinfekcijskih sredstava i podnosi često čišćenje. Također generira minimalne čestice tijekom rada, što ga čini idealnim za čistoće. Iako se alternative poput polipropilena ili elektropopoliranog nehrđajućeg čelika mogu koristiti za specijalizirane potrebe, nehrđajući čelik od 304 ili 316L industrijski je standard.
Što trebam razmotriti prilikom instaliranja prolaznog okvira?
Pravilna instalacija ključna je za optimalne performanse prolaza. Provjerite je li kutija za propusnost zapečaćena na zid kako bi se spriječilo curenje zraka i pružio pristup za održavanje, zamjenu svjetiljki i promjene filtra. Okviri za dinamični prolaz zahtijevaju dosljednu snagu, pa razmislite o sigurnosnim opcijama napajanja za kritične aplikacije. Kontrolna sučelja trebala bi biti dostupna s obje strane radi praktičnosti tijeka rada, a instalacija bi trebala podržavati redovito testiranje performansi, uključujući testiranje istjecanja curenja i provjeru protoka zraka. Rad s iskusnim izvođačima osigurava odgovarajuću integraciju i sprečava skupe pogreške.